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首营药品引进程序
来源:石棉县人民医院 发布时间:2018-08-27 分享给好友:

1、《首营药品申请表》可在石棉县人民医院网站(http://www.smxrmyy.com)下载。

2、申请首营药品进院的药品推广员,应委托我院的药品合格配送企业在药剂科药品采购员处填写《首营药品申请表》,主要内容为药品通用名、规格、剂型、生产企业、医保类型、挂网类别、价格等,所有项目务必如实填写完整,缺项者不予受理。

3、药剂科不得接受药品生产企业及个人药品推销人员的药品申报。

4、申报资料的具体要求:

①、《首营药品申请表》必须按规定格式如实填写,其余申报资料还包括最新修订的药品说明书原件(粘贴在A4打印纸上,便于翻阅)、药品生产企业许可证复印件(加盖公章)、临床推广资料等;

②、若为非四川省挂网品种,还须提交物价部门批准的药品价格公示表复印件(加盖公章)。

③、所有资料必须按A4打印纸篇幅装订成册,并保证其真实性,未按要求进行申报将直接影响该药品的评审结果。

④、《首营药品申请表》及药品说明书还需提供电子版资料。电子版资料内容务必与原件一致,电子版说明书字体及大小为宋体小四,纸张大小为A4,两者一并通过电子邮件发送到我院药剂科专用邮箱smxrmyyyjk@163.com

⑤、《首营药品申请表》中“申请商家”一栏应加盖申请企业公章,未加盖公章一律不予受理。

5、药剂科对申报的资料进行审核整理,同时采取措施将申请商家相关信息予以屏蔽,屏蔽后编制《进院药品评审表》,每份评审表均附该药品的电子版说明书和临床药师整理制定的首营药品临床使用循证医学证据等资料

6、医院纪检委员随机从首营药品评审专家库中抽取5名专家进行评审,5名专家按照《首营药品引进程序》及《首营药品遴选原则》,参考临床药师整理制定的首营药品临床使用循证医学证据等资料对申请品种进行论证,并签署评审意见和签名

7医院纪检委员和药事会办公室秘书对专家评审票数进行统计,单个品种有3名及以上专家同意引进则视为原则上通过。

8、药事管理与药物治疗学委员会主任组织副主任、院党总支办公室主任和院纪检委员对专家委员会评审通过的品种进行复审,复审通过的品种确定为进院品种。复审淘汰的品种应注明理由。

9、确定进院的品种报医院采购办,按规定流程开展价格谈判,价格确定后交药剂科执行。

10、药剂科通知配送企业办理配送手续,同时签署《药品购销廉政合同书》,加盖公章后交药品采购备案。

10、评审专家讨论未通过的品种及药事管理与药物治疗学委员会否决的品种,如再次提出申请,须在1年之后按上述程序重新申请。

11、临床医师申请用药需以科室为单位,填写《临床科室用药申请表》,并按照填表说明完善申请资料后提交药品库房采购人员。药剂科审核校对后提交药事管理与药物治疗学委员会按上述程序处理。

12、首营药品评审周期原则上为1/年。

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